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　　深圳市市场监督管理局党组成员ღ✿★★、食品药品安全总监董姗ღ✿★★，深圳市人大代表生物医药产业联系点召集人刘海波组织各级人大代表ღ✿★★、政协委员ღ✿★★、专家学者和企业负责人出席会议并发表意见ღ✿★★。

　　座谈会上ღ✿★★，市发展改革委战略性新兴产业二处和市市场监督管理局药品安全监管处相关负责人首先围绕代表建议和委员提案汇报了有关情况ღ✿★★。

　　深圳市人大代表ღ✿★★、深圳万乐药业有限公司总经理袁庆表示ღ✿★★，深圳市委ღ✿★★、市政府为了促进生物医药的发展ღ✿★★，在解决产业发展空间不足方面下了很大的力气ღ✿★★，建设了一批“工业上楼”生物医药产业园天生赢家凯发k8国际ღ✿★★，质量很高ღ✿★★、面积也比较大ღ✿★★。但受限于目前严格的GMP管理的要求ღ✿★★，在一栋高层楼的不同楼层ღ✿★★，安排几家药企进行生产ღ✿★★，还存在诸如交叉污染大连同心网ღ✿★★、仓储物流交叉ღ✿★★、环保废液处理等问题ღ✿★★，从而使得这些产业空间利用率差天生赢家凯发k8国际ღ✿★★，不便招商ღ✿★★。希望省药监局聚焦这个问题ღ✿★★，支持深圳作为先行示范区先行先试ღ✿★★，针对不同类型的药品生产ღ✿★★，给出一个分类监管意见ღ✿★★。

　　南山区人大代表ღ✿★★、深圳市产城融合促进会执行会长闫晋表示ღ✿★★，2023年该会牵头编制的《深圳市生物医药产业“工业上楼”设计指引》团体标准发布ღ✿★★。如今ღ✿★★，深圳“工业上楼”实施成效显著ღ✿★★，极大地缓解了高质量产业空间不足的问题ღ✿★★。但受相关政策制约大连同心网ღ✿★★，深圳创新药生产企业目前基本无法上楼大连同心网ღ✿★★，导致众多创新药生产企业迫不得已离开深圳ღ✿★★，这一现象令人担忧ღ✿★★。当务之急是制定工作指引ღ✿★★，出台监管标准ღ✿★★，让药企和园区在发展过程中有章可循ღ✿★★、有规可依ღ✿★★、有据可查天生赢家凯发k8国际ღ✿★★。

　　光明区人大代表ღ✿★★、深圳市茵冠生物科技有限公司常务副总裁李斯霞介绍了企业的基本情况ღ✿★★。她表示ღ✿★★，茵冠生物WG103产品正开展Ⅱ期临床试验ღ✿★★，目前正准备确证性临床试验的生产场地ღ✿★★。由于缺乏明确的指引ღ✿★★，企业在选址过程常处于非常被动状态ღ✿★★。通过对深圳市内十几个专业医药园区进行考察ღ✿★★，能提供独栋或半独栋的园区仅有3家大连同心网ღ✿★★。因此独栋监管ღ✿★★，对于茵冠生物这类的创新型研发企业明显存在不适应性ღ✿★★。她希望药监部门能充分考察现行技术ღ✿★★，可以灵活放宽生产监管ღ✿★★，在非独栋厂房情况下ღ✿★★，通过“设备级隔离”替代“厂房级隔离”ღ✿★★，既能解决厂房交叉污染风险ღ✿★★，又能降低企业的选址要求ღ✿★★，促进细胞治疗产业的发展ღ✿★★。

　　中城生物医药产业园ღ✿★★、深圳兴湾生物医药发展顾问有限公司ღ✿★★、深圳奥萨制药有限公司天生赢家凯发k8国际ღ✿★★、深圳卫光生命科学园和绿叶制药（深圳）有限公司等生物医药企业园区结合自身实际ღ✿★★，从必要性大连同心网ღ✿★★、可行性和如何操作等方面对“药厂上楼”发表了探讨性意见ღ✿★★。

　　广东省政协委员ღ✿★★，清华大学深圳国际研究生院副书记ღ✿★★、生物医药与健康工程研究院教授关添表示ღ✿★★，深圳“支持创新药研发企业‘工业上楼’ღ✿★★，灵活放宽生产厂房‘独栋’要求”的需求非常强烈ღ✿★★，现在“一事一议”的这种审批因其存在“不确定性”ღ✿★★，已经对企业投资选址ღ✿★★、园区招商引资带来了困难大连同心网ღ✿★★。在控制好交叉污染这一前提下ღ✿★★，省ღ✿★★、市药监部门应尽快出台具体的监管指导意见ღ✿★★，帮助生物医药企业和专业化园区明确产业监管要求ღ✿★★，更好地进行科学规划和建设ღ✿★★，实现集约式发展ღ✿★★，进一步推动深圳生物医药产业创新发展ღ✿★★。

　　广东省人大代表ღ✿★★、深圳市前海蛇口自贸投资发展有限公司规划总监吴晓莉表示ღ✿★★，生物医药是深圳重点布局和打造的“20+8”产业集群之一ღ✿★★，在高速发展的同时ღ✿★★，基本生态控制ღ✿★★、行业监管等因素限制明显天生赢家凯发k8国际ღ✿★★，其中土地空间资源紧张是最为掣肘产业发展的难题天生赢家凯发k8国际天生赢家凯发k8国际ღ✿★★。深圳集约节约用地ღ✿★★，以创新的空间利用方式容纳产业发展和转型升级ღ✿★★，成为近年来的城市发展方式ღ✿★★，这也成为推动“工业上楼”的主要背景ღ✿★★。由此ღ✿★★，“药厂上楼”应运而生ღ✿★★。生物医药企业在生产时对交通动线ღ✿★★、废弃物收集处理等都存在特殊要求ღ✿★★，在推行“工业上楼”时可以通过建筑设计来满足要求ღ✿★★。她建议省药监局考虑深圳的土地空间资源的特殊情况ღ✿★★，从保障和鼓励生物医药产业发展的角度天生赢家凯发k8国际ღ✿★★，灵活放宽对生物医药企业独栋厂房监管要求ღ✿★★。